Services

Contract Manufacturing

아지노모도제넥신은 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준 (cGMP)에 기반하는 생산 설비와 관리 체계를 갖추고 있습니다. 당사는 고객의 요청에 따라, 공정 특이적인 아미노산 Mixture 부터 상업생산용 배지 및 피드 제품까지 다양한 Powder 제형의 제품의 생산서비스를 제공합니다.

Manufacturing Capacity

제조 가능 수량

: 보유 Container Size 별, 다양한 Scale로 생산 가능

Container(L) 20L 80L 250L 1000L 2000L
Scale(kg) ~10kg ~50kg ~250kg ~450kg ~900kg

연간 생산 가능 배치

: 현황: 1 Line, 약 110 Batch (공정일수 기준)

Year 2017 2018 2019
Record 76 batch 96 batch 98 batch

연간 총 생산 가능 수량

: 약 99,000kg (900kg x 110batch 기준)

Manufacturing Flow

1. 칭량
  • mg 단위부터 kg 단위까지 calibration 된 각각의 저울을 이용하여 정확히 칭량한다.
2. 분쇄 및 혼합
  • 균일하고 안정적인 입도를 위해 분쇄한다.
  • 미량 성분은 미분쇄기를 사용하여 균일하게 분쇄한다.
  • 미량 성분은 제품 Scale에 따라 배산 혼합하여 균일하게 혼합 되도록 한다.
  • 제품 특성에 따라 원료를 일괄 투입하여 혼합하거나 공정 Premix를 제조하여 혼합한다.
3. 체과
  • 1mm, 2mm 사이즈로 체과하여 이물이 혼입되지 않도록 한다.
4. 최종혼합
  • Sieving이 완료된 공정품을 최종 혼합 한다.
5. 포장 & 라벨링
  • 자동 충전 설비를 사용하여 요구수량 만큼 포장하고 라벨링한다.

Test Item

Product quality are evaluated by the following tests
  • Appearance (powder, after dissolving)
  • Loss on drying
  • pH (after dissolving)
  • Osmotic pressure (after dissolving)
  • Cell culture test
  • Endotoxin test
  • Microbial limit testing (TAMC: NMT 100cfu/g, TYMC: NMT 20cfu/g)
  • Mycoplasma

중량별 제공 포장 형태

Aluminum pouch 6L Plastic drum 20L Plastic drum 60L Plastic drum 60L Plastic drum
Amount(kg) ~0.050kg ~3kg ~10kg ~20kg ~20kg
Amount(L) ~1L ~50L ~500L ~1,000L ~1,000L

*별도 협의에 따라 포장재 변경/추가 가능

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